理聘网-单位详情页，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司

九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称九芝堂美科）成立于2018年3月，注册资金2亿元，是一家专注于干细胞药品和再生医学产品生产、研发和销售的生物科技公司。九芝堂美科已在中国药谷——北京大兴生物医药基地建成符合中国、美国和欧盟GMP标准的大规模干细胞药物研发生产基地，办公生产面积约4800m²，生产平台设有4个独立B+A级洁净区，可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞药物。 九芝堂美科引进美国Stemedica细胞技术有限公司的干细胞技术，并进一步改进提升，形成了独有的干细胞生产体系和质量体系。 九芝堂美科被大兴区发展和改革委员会及生物医药基地委员会列为“十家重点企业”，并先后获得“中关村高新技术企业”“国家高新技术企业”“中关村金种子企业”“首批入户科技部科技型中小企业”“博士后科研工作站”“区级企业研发机构”和“北京专精特新企业”等认定；荣获“2020中国生物医药具有创新力企业50强”“2020年度社会责任优秀企业”“2021中国生物医药企业具有成长性大奖”和2021品牌强国经济论坛(第五届)两项大奖；参与起草《干细胞来源伦理评估指南》。 2020年2月，九芝堂美科干细胞新药临床试验获得批准（受理号：JXSL1900126），适应症为缺血性脑卒中。这是CDE批准的第一个使用进口干细胞进行的临床试验；第一个使用干细胞治疗神经系统大适应症的临床试验；第一个使用骨髓来源间充质干细胞进行的临床试验，对我国干细胞产业的发展具有标志性意义。2021年1月12日，该项临床试验(ASSIST)正式启动，正在首都医科大学附属北京天坛医院等多家医院开展。 2023年6月，九芝堂美科第二款干细胞新药临床试验获得批准（受理号：CXSL2300202），适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。 2023年11月1日，该项临床试验正式启动，九芝堂美科正在与广州医科大学附属第一医院合作开展hBMMSC治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的 Ⅱa 期临床试验。这是九芝堂美科自主研发的第一款国产干细胞新药（Ⅰ类生物制品），也是全球首个使用人骨髓间充质干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的新药临床试验。 九芝堂美科将秉承九芝堂“药者当付全力、医者当问良心”的370多年祖训，充分利用生产技术和产业化能力，致力于推动干细胞药物在国内上市。