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理聘网-职位详情页,国际注册工程师

国际注册工程师
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地点图标 重庆
工作经验图标 1-3年
教育经历图标 本科
职位描述
有源医疗器械
接触人体器械
英语六级 工科专业
岗位职责: 1. 负责国际注册中法规、标准等的收集、整理,并组织学习; 2. 负责与认证/注册机构的沟通,负责与咨询辅导机构的沟通,并及时向部长汇报有关情况; 3. 负责注册申报相关资料的编写、翻译和校对工作(中英文版); 4. 负责对外文件的提交和保管,并按规定进行整理、交接、存档; 5. 负责国际注册样品的下单、编号确认等工作; 6. 负责定期制定本人注册任务的推进计划,并交补正审核; 7. 负责国际注册检测工程师的行程安排和接待工作; 8. 监督公司检测部门对检测样机进行检测,标准条款形成自测报告的审核; 9. 完成领导安排的其他任务。 任职要求: 1. 统招本科及以上学历,理工科、生物医学等相关专业,英语六级; 2. 2年以上国际注册经验,了解医疗器械法律法规相关知识,熟悉产品开发流程,熟悉注册相关流程; 3. 具有高度的团队精神和较强的逻辑思维能力、分析判断能力、学习能力和抗压能力。 上班时间及福利情况: 1.上班时间:8:30-17:30,双休、法定休; 2.入职五险一金、提供食宿、带薪年假、业绩奖金、年终奖、团建、生日和节假日福利、系统培训和晋升通道等。
工作地点
山外山集团
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
地点图标地点圆形图片
公司简介
重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称为“山外山公司”)成立于2001年,是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业,为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。山外山公司是中国血液净化行业的龙头企业、国家标准和行业标准起草单位,同时也是中国血液净化行业唯一科创板上市企业(“山外山”,股票代码:688410)。 山外山公司旗下包括全资子公司重庆天外天生物技术有限公司、重庆康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合资公司德莱福(重庆)医疗器械有限公司。 山外山公司长期坚持创新驱动发展战略,拥有“国家级企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家博士后科研工作站”等国家级科技创新平台,先后荣获“国家科学技术进步奖二等奖”等多项国家级奖项,被评为“国家技术创新示范企业”。公司通过了ISO13485:2016质量管理体系认证,系列产品获得欧盟CE认证,产品质量稳定可靠。 山外山公司基于原创性血液净化设备的核心关键技术,自主研发了连续性血液净化设备(CRRT)、血液透析机、血液灌流机,以及透析器、透析液过滤器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液净化耗材。产品在临床上广泛用于治疗急慢性肾衰、尿毒症、中毒和多器官衰竭等多种危重症。公司系列产品均入选“优秀国产医疗设备产品遴选”目录。 山外山公司产品已销往国内外数千家医疗机构,包括解放军总医院、上海交通大学附属医院、南方医科大学附属珠江医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院等多家知名大型三甲医院,并出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度、南非等全球70余个国家和地区,实现市场装机数万台,服务全球数十万名肾病患者。
工商信息
工商信息图标 企业名称
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
工商信息图标 法定代表人
高光勇
工商信息图标 成立日期
2001-03-26
工商信息图标 企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
工商信息图标 经营状态
存续(在营、开业、在册)
工商信息图标 注册资本
21564.8085万元人民币
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