理聘网-职位详情页，医疗器械质量工程师

任职要求： 1.本科以上学历，生物医药相关专业； 2.具有2年以上医药行业质量管理经验、以及持有ISO13485内审员证书、ISO14971风险管理证书； 3.熟悉医疗器械GMP要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更、OOS和偏差调查程序； 4.能熟练使用APQP、FMEA、CP、MSA、SPC、PPAP等工具。 5.对供应链管理、特定工艺经验，如：熟悉灭菌（EO、辐照）、无菌包装验证或植入物生产要求熟悉者优先。 研究方向： 生物医药相关专业