理聘网-职位详情页，质谱分析（临床生物样本）

岗位职责： 1.负责推动公司生物创新药临床研究（人体及非临床）生物样本（血浆、血清、组织等）中ADC小分子毒素及其可能代谢产物的LC-MS/MS定量分析、方法开发与验证； 2.设计、执行并审核相关方法验证方案、报告、技术文件等，确保满足GLP/GCP要求以及最新法规，解决方法开发与验证中遇到的关键技术难题； 3.负责把控项目节点，统筹并监督指导组内分析人员的实验操作及各项实验规范，保障项目按计划顺利开展； 4.积极与QA、QC及项目管理组沟通协作，保证实验数据和结果的完整性、准确性和可追溯性 岗位要求： 1.硕士及以上学历，分析化学、药物分析、药学、药理学、生物学等相关专业； 2.精通液质联用技术，具有丰富的使用LC-MS/MS（尤其是三重四极杆质谱）进行生物样本中小分子药物定量分析方法开发与验证的实践经验； 3.具有ADC药物小分子毒素或其它高活性小分子生物分析经验者优先； 4.有GLP相关实验室或临床生物样本分析实验室背景优先； 5.了解药物管理相关法规和FDA、ICH等对临床生物样本分析的相关指导原则优先； 6.具有较强的项目把控、问题解决和抗压能力，能够提供创新性的解决方案并实现项目目标； 7.良好的英语能力，CET6级及以上优先。