理聘网-职位详情页，临床研发经理

工作地点：株洲/长沙 岗位职责： 1.对于即将进入临床试验(近期主要为研究者发起的临床研究，即IIT)阶段的公司内部管线项目，协调联络公司相关部门和IIT临床研究实施单位，收集、整理、撰写IIT申请资料，包括协助制定IIT临床研究方案、规划/建议临床研究数据收集参数和分析表格、协助IIT研究在实施单位的立项、伦理审查等工作。 2.IIT临床研究实施期间，协调监督研究中的相关事务，和参研医院的PI、研究人员、入组病人进行良好沟通，确保临床研究的合规性，协助准备并确保临床研究相关物资的及时到位，完善病人资料档案和研究相关记录，收集整理临床研究数据和结果分析，保证每位病人临床研究任务的完成。 3.及时和公司领导、相关部门及管线项目负责人反馈、汇报并讨论IIT研究的结果和问题，协助召开临床研究相关的项目会议。 4.在公司内部定期开展临床试验相关的知识介绍和培训。 5.在公司后期有新药项目进入非IIT的正式临床试验阶段时，和临床试验CRO对接沟通，协助进行临床相关资料的撰写和审核，包括临床试验方案、研究者手册、临床试验计划、临床总结报告的撰写、审核和QC；病人知情同意书（ICF）、病例报告表(CRF)、临床试验用表卡及其他研究文件的医学审核；协助注册申报材料中临床试验相关内容的编写；收集、整理临床试验药物靶点、适应症及同类药物临床试验相关背景资料，为临床研究决策和临床研究设计提供数据支持。 6.完成公司交办的其他工作。 任职要求： 1.临床医学、药理学、基础医学、药学等相关专业博士学历或硕士+5年以上临床研究项目经验。 2.熟悉注册临床试验管理流程及相关法律法规。有肿瘤临床研究经验、GCP证书者优先。 3.英语CET-6级或同等水平以上。 4.良好的沟通与协调能力，工作细致认真、主动、有条理，具有良好的团队合作精神。 5.身体健康、无先天性视觉障碍。