理聘网-职位详情页，药物分析研究员

主要职责： 1.负责公司核药项目质量研究计划的制定，并按计划有效推进； 2.负责质量研究中各项试验方案的设计、研究报告的撰写，真实、规范的完成各项试验，确保研发过程合规； 3.全面的药品质量研究、稳定性研究，包括分析方法的开发、验证及转移确认，小试、工艺验证及稳定性阶段各项检测指标的检测，质量标准的起草，申报资料撰写，现场核查资料准备及答疑； 4.对所管理品种的相应记录文件进行复核或审核，包括原始记录、色谱图、仪器使用记录、对照品、资质证明性文件及其他相关文件等； 5.领导安排的其他工作等。 任职要求： 1.硕士学历，分析化学、药物分析、药学等相关专业； 2.3年及以上药物分析工作经验，熟悉药品质量研究工作相关的技术指导原则和申报要求，有新药项目IND申报成功的经验；有放射性药物质量研究开发经验者优先； 3.会使用HPLC、TLC，GC； 4.良好的抗压能力和沟通能力，富有奋斗精神和热情。