任职要求:
1.根据标准ENIEC62304/81001评估医疗器械软件质量,生命周期过程;
2.通过文献,资料,对医疗器械软件产品进行研究,为审核提出专业的技术性建议;
3.及时沟通客户,给出技术性反馈,推进及完成评估项目;
4.了解并及时掌握先进的技术规范,行业动态,法规及技术标准的变化与要求;
职位要求:
1.本科及以上;计算机类及相关专业,对计算机软件研发过程有一定的认识和理解,软件工程基础扎实,较强的技术前瞻性意识;
2.对各类嵌入式架构有一定了解,对软件及系统的集成,测试有一定的认识,熟悉各类热门开发模式及编程语言;
3.对软件的质量,过程管理,软件工程有一定的认识,熟悉软件工程的各类开发方法/模型与生命周期活动;
4.具有较强的学习及研究能力,善于利用资源解决具体问题;
5.较好的文档撰写和语言组织能力,具备良好的沟通及表达能力;
6.英语表达,读写能力良好;
7.有医疗软件,医疗器械研发,测试经验者或有医疗企业工作经验优先;
8.对质量,风险等管理体系有了解者优先。
研究方向:
计算机类及相关专业