任职要求:
1、负责眼科新药临床研究方案的设计和制定,推动药物的临床研究。
2、与专家沟通,确定临床策略,撰写临床方案,并进行修改完善。
3、组织调研,制定临床试验策略负责临床试验的策划、启动、实施和管理,协助审阅临床CRO文件,协助临床数据分析,确保研究过程符合法规,保证数据真实可靠。
4、负责管理跨职能团队(研发,PK/PD,CDMO),与学术中心和CRO进行外部合作建立和维持眼科专家关系,组织学术交流会,制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施,提升公司学术影响为公司眼科产品临床开发提供医学策略建议。
1、全日制统招硕士及以上学历,眼科博士优先。
2、具有5年以上药企临床开发管理经验。
3、眼科及相关领域优先熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点。
4、具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力医药行业的学术把控、前瞻能力,精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力。
5、丰富的创新药I&II&III期方案设计经验,有全面完成I-III期临床试验的记录熟练的英文听写能力,适应差旅、高强度工作。
研究方向:
临床医学专业
福利待遇:
1、双休,入职即享有五险一金、过年过节福利;
2、工作满一年享有年终绩效奖、年终奖等福利;
3、提供良好的职业发展空间和培训机会。