理聘网-职位详情页，医疗器械系统集成工程师

岗位职责： 1.了解终端用户需求，并将用户需求转化为系统设计需求； 2.负责识别并解读产品相关的法律法规标准，并将法规需求转化为系统设计需求； 3.负责产品系统结构设计，关键技术研究，可行性评估，制定系统需求规格书，并将系统需求分解分配给子系统或部件； 4.负责产品的风险管理，包括风险管理计划，风险分析，风险管理报告； 5.负责制定系统集成和测试计划，并主导系统集成和系统测试执行； 6.开发需求流程，风险分析，集成和测试，制造，现场和客户支持 7.参与项目关键节点评审、技术评审、设计变更评审等活动，确保设计开发流程符合公司质量体系要求； 8.负责在研发生产服务过程中提供技术支持； 9.协助完成新产品生产转移； 10.优质完成上级安排的其他相关工作。 任职要求： 1.全日制本科以上学历，电子/机械/自动化/通信/计算机/生物医学工程专业； 2.具有3年以上影像系统产品或医疗器械产品研发经验； 3.熟悉医疗器械的法规和标准；产品的开发流程；熟悉系统设计基本方法：架构设计、可靠性设计等；熟悉医疗器械产品开发过程中的风险管理； 4.善于分析问题，解决问题的能力；具备较强的英语写作和理解能力； 5.自我驱动和学习能力；善于沟通、富有团队合作精神；具有清晰的逻辑思维和较强领导能力。