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理聘网-职位详情页,生物制品分析方法开发工程师

生物制品分析方法开发工程师
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地点图标 厦门
工作经验图标 1-3年
教育经历图标 本科
职位描述
疫苗研发
岗位职责: 1.负责生物制品产品、中间产品、原辅料、包材等各类检验方法(仪器分析、理化分析、分子生物学方法等)的开发、验证和标准化; 2.负责生物制品的检测,包括但不限于细胞株开发、上游发酵、下游纯化及制剂工艺过程中涉及到的相关分析方法方案设计、撰写与实施; 3.完成所需的各项质量研究工作、各项分析方法的开发、验证或确认工作;负责并参与相应项目的稳定性研究工作,制定相应的计划和方案; 4.负责相关申报资料、技术方案、报告的撰写与审核工作; 5.参与方法转移过程中的交接、培训工作;与其它部门紧密合作以确保在规定的时间内按要求完成相关资料的调研、搜集。 6.完成上级领导交代的相关工作。 任职资格: 1.专业要求:生物学、药学、化学等相关专业; 2.能力要求:具有2年以上生物制品分析方法开发或质量研究相关工作经验,有分子生物学、细胞生物学、免疫学分析方法的开发与验证经验者优先;熟悉国内外法规,包括ICH、CP、EP、USP等;具备良好的英文读写能力; 3.其他要求:工作责任心强、积极主动、抗压能力强、具有良好的团队合作意识和沟通协调能力。
工作地点
翔安创新实验室(建设中)
翔安创新实验室
地点图标地点圆形图片
单位简介
翔安创新实验室于2021年12月31日获中共福建省委、福建省人民政府授牌成立,是以厦门大学生物医药研发团队为班底,在省市政府全方面、大力度支持下新建的实体化运营的产学研融通平台,2022年9月6日完成事业单位法人登记,由厦门市人民政府和厦门大学共同举办。 作为福建省唯一聚焦于生物医药领域的省实验室,主要围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化,持续进行生物医药相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关,研发疫苗、检测试剂和仪器、治疗药物等创新产品,致力于成为省市生物医药产业发展的重要引擎,支撑生物医药产业快速发展,服务国家需求。 实验室包括核心区和配套生物医药产业园区,其中核心区总建筑面积约8.4万平方米,总投资30亿元,位于厦门科学城莲河片区、厦门大学翔安校区南侧,毗邻国家大学科技园,包含可支持新型疫苗和抗体等药物研发转化的生物药物创新平台、模型动物平台、超高分辨质谱平台和通用研发实验室等。配套生物医药产业园位于厦门科学城莲河片区,总投资20亿元,前期规划180亩地作为产业园加速器和定制厂房。 实验室依托厦门大学医学和生命科学学科建设。实验室创始团队在疫苗和诊断试剂的基础研究和应用领域深耕多年,已牵头研制出全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗、全球首个艾滋尿液抗体自检试剂、全球首个新冠总抗体检测试剂、全球首个戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒等原创产品。研发的疫苗产品已累计获得国家新药文号/紧急使用授权3项、WHO PQ认证1项,诊断试剂产品获批注册证100余项、WHO PQ/EUL认证3项。 核心研发团队曾获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国专利金奖、求是杰出科技成就集体奖、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体,入选教育部、科技部创新团队。
福利待遇
绩效待遇
定期体检
年终奖
大牛带队
科研经费
七险一金
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