理聘网-职位详情页，生物制品分析方法开发工程师

岗位职责： 1.负责生物制品产品、中间产品、原辅料、包材等各类检验方法（仪器分析、理化分析、分子生物学方法等）的开发、验证和标准化； 2.负责生物制品的检测，包括但不限于细胞株开发、上游发酵、下游纯化及制剂工艺过程中涉及到的相关分析方法方案设计、撰写与实施； 3.完成所需的各项质量研究工作、各项分析方法的开发、验证或确认工作；负责并参与相应项目的稳定性研究工作，制定相应的计划和方案； 4.负责相关申报资料、技术方案、报告的撰写与审核工作； 5.参与方法转移过程中的交接、培训工作；与其它部门紧密合作以确保在规定的时间内按要求完成相关资料的调研、搜集。 6.完成上级领导交代的相关工作。 任职资格： 1.专业要求：生物学、药学、化学等相关专业； 2.能力要求：具有2年以上生物制品分析方法开发或质量研究相关工作经验，有分子生物学、细胞生物学、免疫学分析方法的开发与验证经验者优先；熟悉国内外法规，包括ICH、CP、EP、USP等；具备良好的英文读写能力； 3.其他要求：工作责任心强、积极主动、抗压能力强、具有良好的团队合作意识和沟通协调能力。