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理聘网-职位详情页,生物制品制剂工艺开发工程师

生物制品制剂工艺开发工程师
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地点图标 厦门
工作经验图标 3-5年
教育经历图标 本科
职位描述
疫苗研发
岗位职责: 生物制品小试和中试的制剂工艺开发、 优化及放大。 1. 进行制剂工艺研究工作,包括处方筛选,小试工艺开发与优化,中试工艺放大等,保证实验研究工作按计划完成; 2. 及时完成原始记录,仪器使用记录,台账等原始研究资料;完成CTD格式申报资料制剂部分的撰写与整理; 3. 熟练操作无菌灌装联动线、RABS系统、在线粒子检测系统、西林瓶及预充针贴标机等设备;处理灌装过程中异常情况并执行偏差报告流程; 5. 参与制剂中试车间建设,参与设备验证、工艺验证、清洁验证等,保证项目进度符合预期;参与制剂中试车间相关辅助工作; 6.参与实验室的日常事务管理. 仪器设备维护; 7.完成上级交代的相关工作。 任职资格: 1. 专业要求:制药工程、生物技术等相关专业。 2. 能力要求:有3年以上药企或CDMO/CRO公司CHO细胞相关疫苗或抗体制剂工艺开发经验;具有较强的生物制品制剂实验技能与理论知识,可独立进行制剂工艺研究工作;有独立从事重组蛋白疫苗制剂研发经验,具有制剂部分申报资料撰写整理经验者优先;熟练掌握制剂研发工艺中的相关实验室仪器设备; 熟悉中试生产设备的验收、验证、调试、 使用和清洁者优先;持无菌操作岗位合格证书者优先;良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库。 3. 其他要求:有良好的团队意识和独立思考的能力,执行力强,有敬业精神,善于学习和接受新知识、新技能。
工作地点
翔安创新实验室(建设中)
翔安创新实验室
地点图标地点圆形图片
单位简介
翔安创新实验室于2021年12月31日获中共福建省委、福建省人民政府授牌成立,是以厦门大学生物医药研发团队为班底,在省市政府全方面、大力度支持下新建的实体化运营的产学研融通平台,2022年9月6日完成事业单位法人登记,由厦门市人民政府和厦门大学共同举办。 作为福建省唯一聚焦于生物医药领域的省实验室,主要围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化,持续进行生物医药相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关,研发疫苗、检测试剂和仪器、治疗药物等创新产品,致力于成为省市生物医药产业发展的重要引擎,支撑生物医药产业快速发展,服务国家需求。 实验室包括核心区和配套生物医药产业园区,其中核心区总建筑面积约8.4万平方米,总投资30亿元,位于厦门科学城莲河片区、厦门大学翔安校区南侧,毗邻国家大学科技园,包含可支持新型疫苗和抗体等药物研发转化的生物药物创新平台、模型动物平台、超高分辨质谱平台和通用研发实验室等。配套生物医药产业园位于厦门科学城莲河片区,总投资20亿元,前期规划180亩地作为产业园加速器和定制厂房。 实验室依托厦门大学医学和生命科学学科建设。实验室创始团队在疫苗和诊断试剂的基础研究和应用领域深耕多年,已牵头研制出全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗、全球首个艾滋尿液抗体自检试剂、全球首个新冠总抗体检测试剂、全球首个戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒等原创产品。研发的疫苗产品已累计获得国家新药文号/紧急使用授权3项、WHO PQ认证1项,诊断试剂产品获批注册证100余项、WHO PQ/EUL认证3项。 核心研发团队曾获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国专利金奖、求是杰出科技成就集体奖、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体,入选教育部、科技部创新团队。
福利待遇
绩效待遇
定期体检
年终奖
大牛带队
科研经费
七险一金
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