岗位职责:
1.GMP生产工艺制定与过程质控:能够将生物医学背景研究者的转化技术按GMP标准制定基于中心自动化设备的生产工艺。并对整个生产流程中的数据进行监控、留存、分析,保证生产过程满足临床前审批要求;
2.数据库管理与自动化系统运维:串联不同设备软件间的数据流,使用设备专用软件编制运行方案,实现基因、细胞、类器官等的自动化生产;
3.设备操作与准入培训:平台人员进出管理,对新入人员制定培训计划并开展培训;
4.场地清洁与文件准备:维护项目交接时的场地准备与检测,编制平台运行规范,配合入驻项目组产品申报所需场地和硬件设备相关文件和检测报告;
5.其他管理相关事宜:包括但不限于采购、报销、财务统计、总结报告及ppt准备等内容,完成领导交待的其他任务。
任职要求:
1.硕士或以上学历,有特别优秀或经验丰富的本科学历者可放宽;
2.具备2年以上GMP工作管理经验。具备医工交叉学科背景,(机械工程、电气自动化、计算机等+生物学、基础医学、临床医学等)且两学科独立培养或实践时间各不少于1年;
3.能够独立进行常规的细胞培养,实现基础的生化检测;
4.动手能力强,具备基础编程能力(可图形化编程),有工艺相关工作经验者优先;
5.责任心强、严谨踏实、细致肯干、善于协调沟通、热情诚恳。