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理聘网-职位详情页,临床药理经理

临床药理经理
22-40K/月
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地点图标 广州
工作经验图标 3-5年
教育经历图标 硕士
职位描述
临床医学
临床药理
药代动力学
职责: 1.负责临床研究不同研发阶段临床药理开发策略的制定。了解项目临床药理的需求、明确该项目临床药理开发的总目标,并分解到不同研发阶段的临床药理试验设计,保证临床项目国内或全球开发所需的临床药理研究及相应的结果报告等资料满足要求。 2.负责计算和分析不同阶段的临床药理数据并解读结果。应用药代动力学和定量药理学等知识和手段支持研发项目,如群体PK/PD,E-R分析, PBPK,MIDD等。 3.参与审核或撰写与临床药理相关的文档。 4.培训团队。负责对临床研究项目团队进行相关临床药理培训包括方案、临床药理背景知识等。 任职要求: 1.硕士学位以上,临床药理学、药代动力学、临床药学等专业为佳。如为其他专业背景,需要在临床药理学和/或定量药理学邻域有相关的训练和/或继续教育、培训等经历证明其任职资格。 2.2年或以上创新药临床药理项目负责人的经验,理解创新药开发的一般过程,深入理解临床药理的角色。 3.对PK/PD、转化医学有深入的理解。 4.熟练使用至少一个Pop PKPD分析软件(如NONMEM, Monolix, R, Phoenix NLME,);至少理解PBPK的原理和应用。如有至少一个PBPK软件(如SimCYP, Gastro-Plus, PK-Sim)的熟练使用经验更佳。 5.良好的沟通能力和人际关系处理能力,能在跨业务部门甚至跨文化的团队中工作并表现出良好的团队精神。 6.良好的英语,包括听力和口语能力,能独立与合作方进行项目的业务和策略的口头交流。
工作地点
广州开发区科技企业加速器A6号楼
百奥泰
地点图标地点圆形图片
单位简介
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。 作为抗体药物全球开发的领导者,公司已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市。托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE®)已在中美欧三地获批上市。TOFIDENCE®成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。 公司管理团队拥有丰富的药物研发、生产和商业化经验。在公司技术管理团队带领下,成功突破了一系列关键技术,在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等领域建立了丰富的产品管线。公司已建成符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA及巴西ANVISA质量管理体系标准的产业化基地。目前,公司已搭建一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的药物研发和药企管理经验。公司核心技术成员包括“国家重大人才工程入选者”、“广东省首批科技领军人才”、“广州市创新创业领军人才”、“广州市杰出专家”、“广州开发区科技领军人才”、“广州市黄埔区杰出人才”、“广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队”、“广州市黄埔区精英人才”、“广州市产业发展和创新人才(急需紧缺人才)”等。 公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的总产能达到66500L,包括:6个6000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线,4个4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,2个3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3个2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线,3个500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。另设有:1个200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线,1条冻干制剂生产线,1条智能化隔离器预灌封注射液高速联动线和1条西林瓶高速联动线。 公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为国家高新企业、国家工业企业知识产权运用试点企业、广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省企业技术中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。 公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
福利待遇
五险一金
定期体检
绩效待遇
工商信息
工商信息图标 企业名称
百奥泰生物制药股份有限公司
工商信息图标 法定代表人
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工商信息图标 成立日期
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工商信息图标 企业类型
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工商信息图标 经营状态
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工商信息图标 注册资本
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