工作职责:
1.负责公司眼科领域药物临床试验,重点是方案制定、保证临床方案的设计依据于科学与医学;
2.负责与CDE审评专家、临床专家、其他临床研究人员和相关学科研究人员的沟通与交流;
3.负责相关项目的中国CFDA、 US FDA、EMA、和其他海外的临床和注册申报。
任职要求:
1.临床医学眼科硕士6年、博士3年或以上经验,本科必须是临床医学专业, 7-8年制(医学博士)优先考虑;
2.具有优秀的英语口语交流能力,能够有效推动工作效率、保障工作质量;
3.具有良好的团队组织及建设能力;
4.熟悉药物临床研究法规,熟悉眼科领域国内外临床研究发展与现状。