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理聘网-职位详情页,临床医学高级研究员、总监(眼科)

临床医学高级研究员、总监(眼科)
23-45K/月
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地点图标 广州
工作经验图标 5-10年
教育经历图标 硕士
职位描述
眼科临床经验
生物药
药物试验
工作职责: 1.负责公司眼科领域药物临床试验,重点是方案制定、保证临床方案的设计依据于科学与医学; 2.负责与CDE审评专家、临床专家、其他临床研究人员和相关学科研究人员的沟通与交流; 3.负责相关项目的中国CFDA、 US FDA、EMA、和其他海外的临床和注册申报。 任职要求: 1.临床医学眼科硕士6年、博士3年或以上经验,本科必须是临床医学专业, 7-8年制(医学博士)优先考虑; 2.具有优秀的英语口语交流能力,能够有效推动工作效率、保障工作质量; 3.具有良好的团队组织及建设能力; 4.熟悉药物临床研究法规,熟悉眼科领域国内外临床研究发展与现状。
工作地点
广州开发区科技企业加速器A6号楼
百奥泰
地点图标地点圆形图片
单位简介
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。 作为抗体药物全球开发的领导者,公司已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市。托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE®)已在中美欧三地获批上市。TOFIDENCE®成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。 公司管理团队拥有丰富的药物研发、生产和商业化经验。在公司技术管理团队带领下,成功突破了一系列关键技术,在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等领域建立了丰富的产品管线。公司已建成符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA及巴西ANVISA质量管理体系标准的产业化基地。目前,公司已搭建一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的药物研发和药企管理经验。公司核心技术成员包括“国家重大人才工程入选者”、“广东省首批科技领军人才”、“广州市创新创业领军人才”、“广州市杰出专家”、“广州开发区科技领军人才”、“广州市黄埔区杰出人才”、“广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队”、“广州市黄埔区精英人才”、“广州市产业发展和创新人才(急需紧缺人才)”等。 公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的总产能达到66500L,包括:6个6000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线,4个4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,2个3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3个2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线,3个500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。另设有:1个200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线,1条冻干制剂生产线,1条智能化隔离器预灌封注射液高速联动线和1条西林瓶高速联动线。 公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为国家高新企业、国家工业企业知识产权运用试点企业、广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省企业技术中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。 公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
福利待遇
五险一金
定期体检
绩效待遇
工商信息
工商信息图标 企业名称
百奥泰生物制药股份有限公司
工商信息图标 法定代表人
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工商信息图标 成立日期
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工商信息图标 企业类型
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工商信息图标 经营状态
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工商信息图标 注册资本
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