理聘网-职位详情页，高级医疗器械研发工程师（软件方向）

岗位职责 ： 1.技术研发 （1）负责医疗器械相关软件系统的设计、开发与优化，包括但不限嵌入式系统、AI辅助诊断算法等。 （2）主导技术攻关，解决软件开发中的核心问题（如高性能计算、实时数据处理、算法精度提升）。 （3）确保软件符合医疗行业法规标准（如ISO 13485、IEC 62304、FDA 21 CFR Part 11）。 2.团队管理 （1）组建并领导5-10人软件开发团队，制定项目计划，协调跨部门合作（硬件、临床、法规团队）。 （2）推动敏捷开发（Scrum/Kanban）与DevOps流程落地，提升团队效率。 3.教学与培训 （1）协助高校合作项目，承担课程的教学任务。 （2）负责企业内部技术培训，提升团队专业能力。 基本要求 ： 1.教育背景 （1）博士学历，计算机科学、电子工程、生物医学工程或相关专业。 （2）研究方向与医疗软件、嵌入式系统、AI算法开发相关者优先。 2.专业技能 （1）精通至少两种编程语言（Python/C++/Java），熟练使用TensorFlow/PyTorch等AI框架。 （2）熟悉医疗软件开发全流程（需求分析、架构设计、测试验证、部署维护）。 （3）具备嵌入式系统开发经验（如ARM、FPGA、RTOS）。 （4）了解医疗器械法规（FDA/CE/NMPA认证流程）及质量管理体系（ISO 13485）。 3.团队与教学能力 （1）具备团队管理能力，具备跨学科协作能力。 优先条件 ： 1.有高校授课或企业内部培训经验者优先； 2.曾主导或参与医疗软件项目开发（如医疗影像系统、可穿戴设备、远程诊疗平台）； 3.发表过医疗器械相关领域SCI/EI论文或拥有发明专利； 4.持有PMP、Scrum Master、ISO 13485内审员等认证。 福利待遇 ： 1.具有竞争力的薪资+项目奖金+科研成果转化激励； 2.提供国内外学术交流、行业会议参与机会； 3.配备高端研发设备与实验环境； 4.协助申请人才引进政策（如落户、住房补贴等）。