工作地域:北京市
职位类别:其他人员
学历要求:硕士研究生
招聘人数:2人
专业要求:
药学或生物学等相关专业。
职位描述:
学历要求:硕士及以上学历。
薪资待遇:8-15k;提供住宿(密云基地),餐补、年度体检、五险一金、年终奖等;
工作时间:8:30-17:30;周末双休、法定节假日、年假、婚假等。
工作内容:
1.负责新产品的设计转换相关工作(输出文件的整理汇编),负责制造条件在研发过程中的落实和管理;
2.根据产品特性对工艺进行开发和确认(含小试,中试),保证产品工艺质量,负责在线产品工艺质量持续改进;
3.保证生产工序平衡,提高生产效率及降低生产成本,对产品工艺问题提出纠正和预防措施,解决生产异常问题;
4.负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作;
5.负责产品申报过程中,稳定性实验数据、工艺文件等相关注册部门提出的与工艺相关文件的整理汇编;
6.负责与研发部门对接产品移交文件(不含保密性文件),确保移交工艺文件符合转生产条件,并形成记录文档;
7.负责与生产部门、质量控制部门沟通协调产品移交事宜,并根据各部门反馈,完善及修订产品移交内容。
任职资格:
1.有药品生产工艺开发的实习经验,并能独立承担产品工艺开发项目;
2.熟悉研发转生产的工艺验证开发流程、能有效利用统计学软件对工艺进行优化及确认。
晋升:工作优秀人员可提升到生产部技术开发组。