理聘网-职位详情页，临床监查员SCRA

职责描述： 1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离； 2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求； 3. 参与研究者会的准备工作； 4. 负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规； 5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票； 6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。 任职要求： 1.本科及以上医学或药学相关学位； 2.有生物药企、外企经验或海外背景； 3.3年及以上临床研究的相关经验（肿瘤或内分泌项目）； 4.熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规。