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临床监查员SCRA
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地点图标 杭州
工作经验图标 3-5年
教育经历图标 本科
职位描述
肿瘤
内分泌
生物药
熟悉ICH-GCP/中国GCP和
职责描述: 1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离; 2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求; 3. 参与研究者会的准备工作; 4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规; 5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票; 6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。 任职要求: 1.本科及以上医学或药学相关学位; 2.有生物药企、外企经验或海外背景; 3.3年及以上临床研究的相关经验(肿瘤或内分泌项目); 4.熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规。
工作地点
浙江道尔生物科技有限公司
道尔生物科技有限公司
地点图标地点圆形图片
单位简介
浙江道尔生物科技有限公司成立于2014年04月01日,公司注册资本为5212万元,为华东医药(股票代码:SZ.000963)旗下专业从事创新生物药开发的高科技企业,研发中心位于杭州医药港小镇。公司聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物,以满足代谢疾病、癌症等领域的未被满足的临床需求。目前,公司已有3个全球创新产品在国内外进入临床研究,1个全球创新产品在申报IND中。公司已申报国内外发明专利50余项,为国家高新技术企业。 道尔生物是我国极少数拥有自主知识产权技术平台的专业从事创新生物药物开发的研发型企业。公司拥有XLONGylation®--重组类PEG化修饰(rPEG)蛋白长效化改造平台技术,MultipleBody®--多靶点技术平台,SMART-VHHBody--—站式单域抗体高通量发现和改造平台,以及AccuBody®--肿瘤精准治疗技术平台等多个独创的蛋白工程平台技术。基于这些技术平台,公司开发了多个创新的基于多结构域的多特异性蛋白药物。道尔生物的核心研究团队由海外资深科学家和本士年轻但研发经验丰富的行业专家组成。目前公司设有新药发现部、新药开发部、理化分析部、生物分析部、临床前研究部、注册部等完善的药物研发部门。 道尔生物,取名源于道尔顿,即原子质量单位,是所有药物的计量基数。道尔顿虽是最小的,但也是最核心的。道尔生物以此为激励,希望通过团队一点一滴积累,最终成为中国自主创新生物药行业的核心!
福利待遇
五险一金
定期体检
年终奖
餐补
季度团建
补充医疗保险
工商信息
工商信息图标 企业名称
浙江道尔生物科技有限公司
工商信息图标 法定代表人
黄岩山
工商信息图标 成立日期
2014-04-01
工商信息图标 企业类型
其他有限责任公司
工商信息图标 经营状态
存续
工商信息图标 注册资本
5212.6745万元人民币
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