岗位职责:
1.负责临床试验的运营组织协调,带领CRA团队、管理CRO和其他供应商,协调内外部资源完成临床试验的全过程,保证项目进度和质量符合预定目标;
2.负责制定合理的风险控制计划,控制试验过程中可能产生的风险;
3.负责项目严格遵循GCP和SOP,保证试验质量,对发现问题及时整改和解决;
4. 负责维护与CRO、各中心研究者的良好关系。
5. 负责对项目CRA团队进行项目相关培训和指导;
6.协助管理项目预算、合同和支付进度;
7.协助临床部分注册资料文献检索、撰写、审核工作;
8. 上级领导指派的其他工作。
任职要求:
1.医学、临床医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2.知识/技能/工作经验要求Knowledge/Skill/Experience;
3.两年以上临床项目管理经验,完整的Ⅲ期临床试验管理经验;
4. 具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
5.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;
6.持续学习能力,了解疾病治疗领域最前沿的进展,同类药物的开发情况、不同研究设计的差异及其内在逻辑;
7. 能熟练阅读和翻译医学英语文献,能够独立检索、分析及总结英语文献;
8.有呼吸领域Ⅲ期临床试验管理工作经验优先。