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岗位职责： 1.制定GMP认证工作计划、迎检计划和指导实施； 2.组织编写GMP文件，并负责主持修订或审阅； 3.组织协调GMP准备工作的实施和工作计划跟进； 4.主持公司GMP认证培训和GMP认证专题会议； 5.定期向公司GMP领导小组汇报GMP认证工作； 6.组织公司GMP认证的自检工作，编写自检报告； 7.负责经常和国家药品监督管理局及认证中心、省药品监督管理局和GMP专家的工作联系，有效推进公司的GMP认证工作； 8.制定年度验证工作计划，参与编写验证方案； 9.协助上级建立健全质量管理文件体系，并监督检查文件系统的执行情况。 任职要求： 1.生物医学、医药等专业本科及以上学历； 2.具有三年以上本岗位工作经验，有眼科、外科胶原、化妆品经验者优先考虑； 3.熟悉医疗器械法律法规、ISO13485标准、及GMP标准。