岗位职责:
1.参与临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性;
2.能够完成测试数据的撰写;
3.可以根据数据核查规范进行数据的人工清理工作,并进行相关质疑的发送及关闭;
4.对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库;
5.可以查找方案偏离/违背情况,并进行质疑及记录;
6.进行外部数据一致性核查比对,并对发现的问题发送相关质疑;
7.进行SAE一致性核查比对,并对发现的问题发送相关质疑;
8.可以按照指定的SOP内容进行相关数据管理操作。
任职要求:
1.医学/药学/流行病学/生物学/计算机相关专业,本科及以上学历。1年或以上的临床数据管理工作经验;
2.良好的人际关系及口头/书面沟通技巧;
3.严谨的工作态度,能够处理细节工作,能够保证工作任务的高质量完成;
4.良好的计算机技能,包括但不限于:EDC系统,office产品;
5.对相关法规,指导原则有良好的了解;
6.良好的英语听说读写能力;
7.能够融洽的与团队成员一起工作。