理聘网-职位详情页，医疗器械注册经理

岗位职责： 1.负责公司医疗器械注册项目的策划、设计和落地，确保项目符合法规要求和伦理标准； 2.负责公司注册人员的培训、考核和日常管理，确保注册人员具备相关资质和知识； 3.负责审核和审批医疗器械注册申请，与相关部门协调沟通，确保申请材料齐全、符合标准； 4.负责跟踪和监控医疗器械注册项目的进度，及时发现问题并协调解决； 5.负责公司医疗器械库的建立、管理和维护，确保医疗器械的安全、合规使用； 6.参与公司医疗器械采购和合同管理，对医疗器械的质量和供应进行评估和优化； 7.参与公司研发项目的技术转移和知识产权管理，确保研发项目的顺利进行； 8.遵守公司规章制度，维护公司形象和利益，保守公司机密，不得泄露和擅自使用公司内部信息。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学、生物、材料或其相关专业，5年以上医疗器械注册工作经验，有医疗器械注册团队管理经验； 2.熟悉医疗器械法规和注册流程，具备良好的项目管理能力和团队管理经验； 3.具备良好的沟通协调能力和业务拓展能力，能够独立处理注册项目的内外部事务； 4.具备良好的分析问题和解决问题的能力，具备一定的风险意识； 5.熟练掌握常用办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等； 6.适应工作中的压力，能够承受一定的工作量和工作时间要求。