岗位职责:
1.负责制定和实施医疗器械质量部门的各项管理制度和工作计划,建立完善的质量管理流程和体系,确保医疗器械的生产和质量达到国家相关法规和标准的要求;
2.负责对医疗器械生产过程进行监督和管理,确保医疗器械的生产过程符合相关的质量标准和流程,并能够及时发现和解决问题;
3.负责对医疗器械的质量进行检测和检验,确保医疗器械的质量符合国家相关法规和标准的要求,并根据需要进行质量改进和优化;
4.负责建立和维护医疗器械的质量档案和数据库,对医疗器械的质量进行跟踪和监控,及时发现和处理质量问题;
5.负责组织医疗器械的质量培训和学习,提高员工的质量意识和专业技能,确保医疗器械的生产和质量得到持续的改进和提升。
任职要求:
1.本科以上学历,医疗器械等相关专业背景,5年以上医疗器械质量方面的工作经验,熟悉医疗器械的质量标准和流程,具备相应的行业知识和技能;
2.熟悉医疗器械的生产和质量控制方法,具备相关的技术能力和经验,能够熟练使用相关的质量管理工具和方法;
3.具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与团队成员和客户进行有效的沟通和协调,具备良好的职业道德和责任心;
4.能够按照计划完成工作,具备良好的时间管理和组织能力,能够对工作情况进行有效的时间规划和安排。