岗位职责
1.负责制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;
2.同各协作方、试验基地,保持好协调关系;
3.负责具体临床试验的实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;
4.参与编写有关临床试验的方案等技术文件;
5.初步审核临床研究报告;
6协调项目的总体进度、把握好项目时间节点。
任职要求
1.硕士及以上学位者优先;
2.临床医学,药学相关专业;
3.2年以上临床试验研究工作经验;
4.具备较好的临床医学及药学基础知识;
5.熟悉药品注册、GCP等行业政策法规及技术要求;
6.具有较强的项目规划及管控、组织协调、时间管理和学习能力。