理聘网-职位详情页，研发QA专员

岗位职责 1.根据SOP或实验方案（如果有）审核实验记录本和其他原始数据；审核确认批生产记录和批检验记录； 2.依据SOPs审核质量标准、稳定性试验方案/报告、工艺/方法验证方案/报告、COA等； 3.协助并参与制定年度审核计划，根据SOP进行内部审核, 跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进； 4.管理实验室的偏离、CAPA（整改和预防）、变更的调查处理和追踪； 5.参与计划、建立、完善、更新和维护公司质量管理体系相关SOPs；组织相关人员对质量体系文件进行审核、批准，以确保其符合政策法规、国际标准； 6.负责公司文件档案管理，包括批记录和实验记录本的发放、登记、归档、保存等； 7.协助并参与制定年度培训计划，协调和组织培训，并管理人员培训档案（包括个人简历、岗位职责、培训计划、培训记录等）； 8.依据公司SOPs要求，协助并参与制定供应商审核计划，组织实施第三方（供应商）审核或评估，并管理与维护供应商清单； 9.支持法规监管部门的现场核查； 10.完成上级领导安排的其他工作。 任职要求 1.药学、生物学、化学或等同专业的本科及以上学历；具有生物制品相关专业知识； 2.有较强的沟通能力和学习能力，做事认真，责任心强，有强的执行力； 3.有良好的团队意识和团队合作精神，愿意信息共享，实现团队共赢； 4.能熟练使用Office软件； 5.有QA经验者优先。