理聘网-职位详情页，临床QA经理

岗位职责 1.负责完善临床相关SOP体系，包括SOP计划、制定、和执行和定期维护，以确保SOP符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准； 2.负责协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训工作； 3.组织和协调临床合作机构和供应商管理工作，保证合作机构和供应商所提供的服务符合GCP要求； 4.组织实施内部检查工作，核查相关部门重要质量管理流程执行情况，优化业务流程； 5.支持临床稽查团队，指导或协助制定、实施和跟进系统的纠正和预防措施（CAPA）； 6.负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差、纠正和预防措施的实施及有效性检验； 7.协调、准备和支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持； 8.参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作； 9.协助质量副总制定部门管理策略和计划，完成其它任务。 任职要求 1.临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历； 2.至少5年以上相关工作经验，其中至少3年GCP合规性管理、质量控制保障、SOP撰写和管理工作经验； 3.GCP相关法律法规和指导原则专题培训并获得资质； 4.对国内外GCP相关法律法规、指导原则娴熟并能灵活运用； 5.高效的与内外部合作、沟通、协调的能力； 6.做事有条理，积极主动，执行力强、责任心强、逻辑性强； 7.细致耐心，能独立思考，善于发现和总结问题； 8.计算机办公系统操作技能熟练； 9.英语听说读写熟练优先。