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临床监查员
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地点图标 深圳
工作经验图标 经验不限
教育经历图标 本科
职位描述
岗位职责 1.对所负责的临床研究项目进行研究方案、相关计划和执行工作的日常管理,配合对研究中心筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告; 2.负责同研究者及其团队的沟通协调工作,研究中心合同的沟通跟踪,协助研究者会的召开; 3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性; 4.评估并确保研究项目的质量和完整性,按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的研究启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告; 5.制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具; 6.完成公司和领导安排的临床研究相关的其它工作任务。 任职要求 1.本科及以上学历,临床医学、预防医学、护理、药学及生物等相关专业毕业; 2.责任心强,沟通能力好,能够适应出差; 3.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则; 4.具有临床试验监查工作经验者优先; 5.英语良好,能借助工具查阅有关文献资料。
工作地点
先健科技(深圳)有限公司高新技术产业园北区第五工业区朗山二路6号赛霸科技楼
先健科技(深圳)有限公司
地点图标地点圆形图片
单位简介
先健科技(股份代号:1302.HK)于1999年成立于中国深圳,为国家级高新技术企业,国家工信部专精特新“小巨人”企业。公司专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展,不断拓展业务领域并持续实现技术突破。截至2023年6月30日,公司已实现高质量专利布局1,900余项,目前累计15款产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。秉承“创新”+“国际化”...
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工商信息
工商信息图标 企业名称
先健科技(深圳)有限公司
工商信息图标 法定代表人
曹世平
工商信息图标 成立日期
1999-07-07
工商信息图标 企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
工商信息图标 经营状态
存续(在营、开业、在册)
工商信息图标 注册资本
10000万元人民币
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