岗位职责
1.制定药品质量研究方案,组织药品质量研究工作的实施,全面负责药品研发项目的质量研究工作;
2.负责审核部门内所有项目的申报资料,组织下属完成申报资料的撰写、审核;
3.负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
4.负责部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等;
5.根据公司的年度目标和部门的年度目标,合理安排部门的工作,确保目标的完成;
6. 完成上级领导交办的其他工作。
任职要求
1.药学相关专业,硕士及以上学历,有3年以上同等岗位工作经验;
2.具备很强的研发能力,和很好的分析问题、解决问题的能力;
3.具备很强的创新能力、领悟能力、执行能力;
4.熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修;
5.熟悉国内药品注册法律法规,把握药物研发的最新研究进展和SFDA对新药的要求;
6.具有很强的团队合作精神、和敬业精神,具备较强的责任心;
7.具有优秀的英文读、写、译水平。