岗位职责： 1、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等， 负责公司产品在国内的注册； 2、协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、 产品风险管理报名等）； 3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和 新修订的法律法规； 4、医疗器械产品注册资料的编写与申报； 5、熟悉医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与 申报； 任职要求： 1、全日制硕士及以上学历，有 3 年以上植入类医疗器械相关行业经验；有创新注册经验；成 功注册过三类有源医疗器械产品经验；熟悉审评中心的老师； 2、熟悉医疗器械相关法律、法规、标准等要求，具有良好的沟通技巧和协调能力；富有团队 合作精神，具有一定的项目团队管理能力。