岗位职责:
1、全面负责公司临床试验研究项目的实施及管理工作,制定产品临床开发策略及临床方案,
推进公司产品临床试验的成功;解读相关临床研究数据,参与制定公司新技术及产品转化研究
策略;
2、组织制定临床研究项目预算及实施计划,负责临床试验全程管理,解决临床研究项目推进
过程中的关键难题,确保临床研究项目的顺利实施;
3、负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和 SOP 文件并进行执行监督;确保试验项
目严格按照方案、SOP 和相关法规进行;
4、负责对临床研究项目的进度和质量负责,进行定期/阶段性评估,并定期向公司汇报项目进
展;
5、与临床专家、研究者、审评专家、CRO 公司、SMO 公司进行专业沟通,为临床研究设计提供
科学和法规支持;
6、负责培养及管理临床医学团队。
任职要求:
1、临床医学、神经内科、神经外科、神经病学等相关专业,全日制本科及以上学历;
2、丰富的临床试验试验方案撰写,临床研究报告撰写,医学监查计划设计及执行经验;
3、具有良好的 GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及医疗器械开发计划设计的
经验;
4、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;
5、做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力,具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏
的工作,具有较强的执行力和良好的团队合作精神。