岗位职责:
1.负责日常检验管理工作,根据公司生产、验证、销售计划合理安排检验任务,并确保符合GMP要求以及公司的SOP和管理制度;
2.依据国家的法律、法规以及相关的国家标准和行业标准等协同研发部门等一同制定或修订物料,中间品,半成品和成品质量控制标准以及检定操作规程;
3.负责进货检验、过程检验、和成品检验记录及报告的复核,及时归档相关记录和报告,并及时、准确报告异常结果;
4.负责统筹计量器具的管理和校准以及相关仪器的维修过程,对检验过程中出现的配件、零部件的缺失,提出采购清单,按照报价单给出预估费用;
5.负责按批统计、汇总质量检验情况,进行日常质检问题整理汇总、反馈与跟踪工作;
6.负责产品质量标准提高工作的开展,产品相关数据分析、过程分析改进,对检验中出现的技术难题进行攻关;
7.提供必要的技术支持,针对市场反馈问题/研发小试阶段出现的产品质量风险做好整理、汇总、反馈与跟踪问题解决进度工作;
8.组织与参与开展的各项培训及理论/实践考核;
任职要求:
1.本科及以上学历,机电、仪器、电控、生物医学工程等相关相近专业、具备机械、电子电器等专业技术知识;
2.具有3年以上医疗器械QC管理工作经验;
3.熟悉医疗产品相关的技术标准与检验规程,医疗器械标准及法规;熟练掌握ISO13485体系。
福利待遇:具体待遇可面谈