岗位职责:
1、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等,负责公司产品在国内的注册;
2、协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等);
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
5、熟悉医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
任职要求:
1、全日制硕士及以上学历,有3年以上植入类医疗器械相关行业经验;有创新注册经验;成功注册过三类有源医疗器械产品经验;熟悉审评中心的老师;
2、熟悉医疗器械相关法律、法规、标准等要求,具有良好的沟通技巧和协调能力;富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力。
福利待遇:具体待遇面谈