理聘网-职位详情页，QA负责人/QP

任职要求： （1）岗位职责 1.主导设计并搭建符合法规以及细胞治疗行业标准的质量管理体系,持续监测体系运行,定期评估并优化,确保其有效性与适应性; 2.负责细胞治疗产品生产批记录的全面审核，基于合规性与质量数据进行放行评估，承担产品最终放行决策职责，确保产品质量符合GMP法规与注册要求； 3.统筹偏差、变更及纠正预防措施（CAPA）的全流程管理，主导调查分析、措施制定与效果验证，推动质量问题闭环解决，持续优化质量管理体系，降低系统性质量风险； 4.策划并执行内部质量审计，定期检查各部门质量体系执行情况，评估体系运行有效性，识别潜在风险点，形成审计报告并跟进整改措施落实。 （2）任职要求 1.生物学、医学、免疫学等相关专业本科及以上学历; 2.具有5年以上生物制品行业GMP经验，有免疫细胞治疗产品QA工作经验者优先; 3.具备独立的细胞治疗产品放行决策能力，可基于法规、工艺及质量数据，合规行使产品放行决策权，保障产品质量与患者用药安全。 研究方向： 生物学、医学、免疫学等相关专业 福利待遇： 提供具有竞争力的薪酬。提供配套人才公寓，按政府政策享受购房补贴。提供省级三甲医院优质医疗保障资源等。