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生产负责人
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地点图标 义乌
工作经验图标 经验不限
教育经历图标 本科
职位描述
生物工程
生物学
药学
任职要求: (1)岗位职责 1.负责细胞治疗产品的规模化生产全流程管理,制定年度生产计划并监督执行,确保产能与市场需求匹配; 2.监督关键生产环节的操作合规性,确保符合GMP规范及国际细胞治疗产品特殊要求; 3.制定并优化细胞治疗产品生产全流程SOP及批记录模板,确保工艺操作、数据记录与追溯完全符合GMP规范,支撑生产过程的标准化与合规性管理; 4.负责生产过程偏差调查、评估与纠正预防措施(CAPA)的全流程管理,确保偏差得到闭环处理,降低质量风险,保障生产合规性与产品稳定性; 5.主导生产车间的日常运营、洁净区管理,协调设备、物料、人员等资源,优化生产排期,降低生产成本。 (2)任职要求 1.生物工程、生物制药、微生物学、细胞生物学、药学等相关专业本科及以上学历;    2.至少5年以上制药/生物科技企业GMP体系管理经验,有国际细胞治疗企业或国内头部生物制药企业生产管理经验者优先; 3.熟悉细胞治疗、干细胞药物、生物制品的生产工艺与质量标准,有成功主导过创新生物药GMP商业化生产的项目经验者优先。 研究方向: 生物工程、生物制药、微生物学、细胞生物学、药学等相关专业 福利待遇: 提供具有竞争力的薪酬。提供配套人才公寓,按政府政策享受购房补贴。提供省级三甲医院优质医疗保障资源等。
发布时间:2026.06.01
工作地点
义乌
浙大四院细胞治疗中心
地点图标地点圆形图片
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