理聘网-职位详情页，注射剂分析主管

岗位职责： 1. 负责小核酸制剂团队的日常运营和管理、人员管理、项目开展和执行。 2. 负责小核酸制剂的分析方法开发、验证和转移，以及日常分析检测工作。 3. 负责国内外新项目引进技术支持，客户TC沟通和项目汇报。 4. 负责相关申报资料的撰写、修订 3. 负责实验室管理， 满足EHS要求和相关标准。 4. 熟悉GMP及药品相关的法律法规、各国药典、ICH指导原则等规定的要求，有药品生产GMP实验室检验工作经验者优先。 5. 遵守实验室质量管理体系，确保合规操作。 任职资格： 1. 参与过不少于10个小核酸制剂项目的全环节质量研究，能够建立小核酸的有关物质分析方法。 2. 熟悉小核酸质研究和控制思路，撰写杂质研究报告。 3. 具备10年以上的注射剂药物分析工作经验 4. 英语沟通能力强，能够熟练英语交流和写作 5. 具有非常好的团队管理和沟通能力 6. 能够与跨部门团队合作。 7. 性格积极向上，喜欢挑战，对于新事务接受度高 8. 性格开朗，性格稳重踏实 9. 985 高校毕业，硕士及以上学历，分析化学、药物化学、药学、有机化学等相关专业； 10.10年以上药物分析工作经验，具有项目管理工作经验5年及以上 11. 有海外工作经验优先 12. 有在头部CRO工作经验优先