理聘网-职位详情页，方案设计与统计工作人员

岗位职责： 1.方案设计主导与协作:独立或协同医学团队完成临床试验方案的整体设计，包括研究假设、终点选择、访视规划、流程设计等； 2.统计学设计与方法学撰写:负责方案中统计学相关部分的撰写与审核，包括样本量计算、随机化方法、设盲策略及统计分析计划框架； 3.研究可行性评估:参与研究可行性评估，从设计与统计角度识别风险，提出优化建议； 4.统计分析计划制定:基于方案撰写详细的统计分析计划，明确分析数据集等; 5.统计编程与结果输出:使用SAS/R等工具完成统计编程，输出统计图表、数据集与报告，支持临床研究报告与申报资料。 任职资格： 1.本科及以上学历，生物统计学、流行病学、公共卫生、临床医学等相关专业; 2.了解临床试验设计理论与方法，熟悉各类研究设计(如随机对照、适应性设计、真实世界研究设计)； 3.具备文献调研、方案撰写与跨团队沟通能力； 4.熟悉ICH、FDA、NMPA等相关临床试验指导原则； 5.熟练掌握样本量计算工具及统计建模方法。