任职要求:
工作内容:
1、负责新产品的设计转换相关工作(输出文件的整理汇编),负责制造条件在研发过程中的落实和管理;
2、根据产品特性对工艺进行开发和确认(含小试,中试),保证产品工艺质量,负责在线产品工艺质量持续改进;
3、保证生产工序平衡,提高生产效率及降低生产成本,对产品工艺问题提出纠正和预防措施,解决生产异常问题。
4、负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作。
5、负责产品申报过程中,稳定性实验数据、工艺文件等相关注册部门提出的与工艺相关文件的整理汇编
6、负责与研发部门对接产品移交文件(不含保密性文件),确保移交工艺文件符合转生产条件,并形成记录文档。
7、负责与生产部门、质量控制部门沟通协调产品移交事宜,并根据各部门反馈,完善及修订产品移交内容。
任职资格:
1.有药品生产工艺开发的实习经验,并能独立承担产品工艺开发项目。
2.熟悉研发转生产的工艺验证开发流程、能有效利用统计学软件对工艺进行优化及确认
研究方向:
药学或生物学等
福利待遇:
提供住宿(密云基地),餐补、年度体检、五险一金、年终奖等
工作时间:8:30-17:25;周末双休、法定节假日、年假、婚假等